必发88生物制药股份有限公司

必发88



  • 里程碑
  • 2023
  • 2022
  • 2021
  • 2020
  • 2019
  • 2018
  • 2017
  • 2016
  • 2015
  • 2014
  • 2013
  • 2012
  • 2011
  • 2010
  • 2009
  • 2006
  • 2003
2023年2月
必发88与华润医药商业集团达成战略合作
2023年1月
施瑞立- 全球首个托珠单抗生物类似药获上市批准
2021年11月
普贝希(贝伐珠单抗注射液)获得国家药监局批准上市
2021年10月
必发88与Pharmapark公司就BAT2206在俄罗斯和其他独联体国家达成合作
2021年9月
必发88与Intract 就Soteria®和Phloral®药物递送技术开发口服抗体药物达成合作
2021年9月
必发88与Sandoz公司就BAT1706 在 美国、 欧洲 、加拿大及 大部分其它 BAT1706 合作未覆盖的国际市场 达成合作
2021年8月
必发88与Hikma公司就BAT2206在美国市场达成合作
2021年4月
必发88与Biogen公司就BAT1806在 除中国(包括香港、澳门和台湾)以外全球所有国家 达成合作
2020年12月
必发88与Biomm公司就BAT1706在巴西达成合作
2020年8月
必发88与百济神州就BAT1706在中国达成合作
2020年7月
必发88与Pharmapark就BAT2506在俄罗斯及其他独联体国家达成合作
2020年2月
必发88登陆上交所科创板
2020年1月
格乐立启动商业化销售
2019年11月
单抗生产线获得中国GMP认证
2019年11月
格乐立(阿达木单抗注射液)获得国家药监局批准上市
2019年1月
必发88与Cipla公司就BAT1 706在新兴国家达成合作
2018年11月
阿达木单抗注射液被纳入拟优先审评品种
2023年2月
必发88与华润医药商业集团达成战略合作
2023年1月
施瑞立® - 全球首个托珠单抗生物类似药获上市批准
2022年12月
BAT1806/BIIB800(一种参照雅美罗®(托珠单抗)开发的生物类似药)上市申请获FDA受理
2022年9月
BAT1806/BIIB800(一种参照雅美罗®(托珠单抗)开发的生物类似药)上市许可申请获欧洲药品管理局受理
2022年9月
必发88 1 类新药抗体药物偶联物(ADC)注射用 BAT8007 治疗实体瘤获批临床
2022年8月
必发88 1 类新药抗体药物偶联物(ADC)注射用 BAT8008 治疗实体瘤获批临床
2022年7月
必发881类新药注射用BAT8010治疗实体瘤获批临床
2022年6月
双特异性中和抗体药物注射用BAT2022获批临床
2022年4月
普贝希®新增三项适应症获批,用于治疗上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌、宫颈癌和复发性胶质母细胞瘤
2022年4月
1类新药注射用BAT8009治疗实体瘤获批临床
2022年3月
BAT2606获批临床
2022年3月
1类新药注射用BAT8006治疗实体瘤获批临床
2021年11月
普贝希(贝伐珠单抗注射液)获得国家药监局批准上市
2021年10月
必发88与Pharmapark公司就BAT2206在俄罗斯和其他独联体国家达成合作
2021年9月
必发88与Intract 就Soteria®和Phloral®药物递送技术开发口服抗体药物达成合作
2021年9月
必发88与Sandoz公司就BAT1706在美国、欧洲、加拿大及大部分其他BAT1706合作未覆盖的国际市场达成合作
2021年8月
必发88与Hikma公司就BAT2206在美国市场达成合作
2021年4月
必发88与Biogen公司就BAT1806在 除中国(包括香港、澳门和台湾)以外全球所有国家 达成合作
2020年12月
必发88与Biomm公司就BAT1706在巴西达成合作
2020年8月
必发88与百济神州就BAT1706在中国达成合作
2020年7月
必发88与Pharmapark就BAT2506在俄罗斯及其他独联体国家达成合作
2020年2月
必发88登陆上交所科创板
2020年1月
格乐立启动商业化销售
2019年12月
BAT2206获得国家药监局批准开展临床试验
2019年11月
获得中国GMP认证
2019年11月
格乐立®(阿达木单抗注射液)获得国家药监局批准上市
2019年6月
BAT4406F获得国家药品监督管理局颁发的药物临床试验批件
2019年4月
戈利木单抗获得国家药品监督管理局颁发的药物临床试验批件
2019年3月
公司名称变更为必发88生物制药股份有限公司
2019年1月
BAT8003获得国家药品监督管理局颁发的药物临床试验批件
2019年1月
必发88与Cipla公司就BAT1706在新兴国家达成合作
2018年11月
阿达木单抗注射液被纳入拟优先审评品种
2018年8月
阿达木单抗注射液上市申请获得CDE承办受理
2018年6月
生物岛研发与营销总部项目开工奠基
2018年3月
重组Fc糖基化修饰抗CD20人源化单克隆抗体注射液获得国内临床试验批件
2017年11月
“重组人源化抗IL-6受体单克隆抗体注射液”获国内临床试验批件
2017年9月
获得广东省药监局小容量注射剂车间的药品生产许可证
2017年8月
抗体产业园顺利通关欧盟 QP审核
2016年10月
“注射用重组人源化抗HER2单克隆抗体-美登素偶联物”(BAT8001)获国内临床试验批件
2016年7月
递交“重组人源化抗IL-6受体单克隆抗体注射液”临床试验申请
2016年1月
“重组人源化抗VEGF单克隆抗体注射液”BAT1706获临床试验批件
2015年12月
“重组人抗TNF-α单克隆抗体注射液”BAT1406获临床试验批件
2015年5月
递交创新抗体药物偶联物 “注射用重组人源化抗HER2单克隆抗体-美登素偶联物”(BAT8001)临床试验申请,获国家卫计委推荐为加速审评品种
2014年10月
广东省人社厅授予 “广东省博士后创新实践基地”
2014年1月
获评广东省 “珠江人才计划”引进创新创业团队
2014年1月
向国家 CFDA递交“重组人源化抗VEGF单克隆抗体注射液”(BAT1706)临床试验申请
2013年3月
向国家 CFDA递交“重组人抗TNF-α单克隆抗体注射液”(BAT1406)临床试验申请
2012年7月
广州市人社局授予 “广州市博士后创新实践基地”
2011年11月
国家科技部授予 “人源抗体创新药物孵化基地”,承担国家新药创制重大科技专项
2010年10月
李胜峰博士入选广东省首批科技领军人才、广州市领军人才 (百人计划)
2009年10月
公司 CEO李胜峰博士入选国家重大人才工程
2009年3月
被评为香港 ChinaBio生物科技创业投资论坛“最具潜力公司”
2003年7月
必发88生物 科技(广州) 有限公司正式成立

必发88
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